자가도뇨카테터 회수 계획 및 안내사항_2023.05.12

오늘 국민건강보험공단에서 카톡이 하나 왔어요~
[식약처 자가도뇨 카테터 회수계획 승인 및 공표 등 명령/알림사항 안내]라는 타이틀로 안내가 왔어요~

벡톤디킨슨코리아(주)의 일부 자가도뇨카테터에서 인체에 위해를 줄 가능성이 있어서 벡톤디킨슨에서 자진 회수 계획을 식약처에 신고하여 요양비 급여 대상자에게 안내 문자를 돌렸더라구요~

요양비 급여 대상자가 국민건강보험공단에 등록되고 관리되는 인원이다보니, 전액 본인 돈으로 구매하는 분(비급여)에게는 안내가 안 갔을 수도 있겠네요
아니면 해당 제품을 구매한 구매처나 한국 본사쪽에서 연락을 돌렸을 수도 있겠네요~

 
제가 사용하는 카테터가 벡톤디킨스 제품이 아니고, 오늘 병원에서 퇴원하고 이래저래 피곤해서 신경쓰지 않았어요~

그러다가, 이전에 사용했던 콜로플라스트에서 자사 제품과는 무관하다고 친절하게 문자를 보내줬어요~
현재 사용중인 카테터 회사에서는 아무런 안내가 없어서, 내심 불안해지더라구요~

혹여나 내가 쓰는 자가도뇨카테터가 벡톤디킨스 자회사이든 관련업체든 할까봐요~
안내문자가 있었다면 안심했을 텐데, 없었고 벡톤디킨스 제품은 제가 써본적이 없어서 찾아보게 되었어요~

 
아래 링크로 가면 국민건강보험공단에서 이번 회수조치건에 대한 공문/안내가 있어서 자세한 내용을 확인해보시면 될 것 같아요~
인공호흡기 등 식약처 ‘회수계획 승인 및 공표 등 명령’ 알림사항 안내 | 국민건강보험 (nhis.or.kr)
 
아래 공문 2페이지를 스크린샷한 내용이예요~
공문 첫번째장은 회수사유 및 회수대상, 회수방법 등이 써져있어요~

벡톤디킨슨코리아는 제조번호 72개에 대해 회수명령이 내려졌고, 회수방법은 인수(교환)이라고 나와 있어요~

자가도뇨카테터 외에도 (주)필립스코리아의 인공호흡기 1,879개가 회수 대상이며, 수리 및 미립자필터를 제공한다고 나와있어요~
인공호흡기는 위에 공문 링크 들어가셔서, 확인가능해요~

 
공문 2페이지에는 해당 업체의 업체명, 담당자의 이름 및 연락처, 품목명 (허가번호/모델명), 회수 사유 등이 작성되어 있어요~

벡톤디킨슨코리아의 자가도뇨 회수사유는 "제조된 일부 카테터 제품의 포일파우치로부터 투명한 재봉함 라벨이 분리되는 부적함 현상이 발견되었습니다."이였어요~

 
벡톤디킨슨(BD) 자가도뇨카테터를 검색해도 잘 뜨질 않더라구요...
찾다보니 BD bard "Magic3 Go" 제품이 있더라구요~

 
근데 각 제품별 설명에서 사진이 하나도 없더라구요...
사진을 봐야 더 본인이 쓰는 건지 아닌지 알수가 있는데 말이죠~

 
Magic3 Go 제품 홍보 사이트에서 아래 3가지 디자인의 카테터 사진을 확인했어요~
이중에 회수 조치가 들어간게 있지 않을까해요~

 
공문에는 모델명과 제조번호만 나와있어서 확인하기 어려움이 있을 것 같더라구요~

그래서 상품명을 확인해서 추가했고, 상품명에 나와있는 카터테 사이즈 및 여성용인지 남성용인지 별로로 아래표에 표기했어요~

꼼꼼히 한다고 했는데, 실수했을 수도 있으니, 공문과 비교해보시고, 
본인이 사용하시는 제조번호+모델명이 일치하시는 분은 빨리 담당자에게 연락해서 교환받으시길 바래요~

참고로 모델명과 제조명이 동일한게 몇개씩있더라구요~
그부분은 몇차례 공문보면서 틀린게 아닌지 확인했어요

*아래표는 옆으로 더 작성되어있어서 스크롤바나 표를 옆으로 당겨서 더 보세요~

자가도뇨카테터 (수인17-4498호) 회수대상 제조번호
연번	모델명	제조번호	상품명	사이즈	여성용/남성용	연번	모델명	제조번호	상품명	사이즈	여성용/남성용
1	51810	JUFX9006	MAGIC3 GO™ Intermittent Catheter, Female, 10FR	10FR	여성용	37	53810G	JUGT2737	MAGIC3 GO™ Intermittent Catheter, Male, 10FR	10FR	남성용
2		JUGT9156				38		JUGU9029
3		JUGV9129				39		JUGU9051
4		JUGV9129				40		JUGU9051
5		JUGV9129				41	53812G	JUGQ0939	MAGIC3 GO™ Intermittent Catheter, Male, 12FR	12FR	남성용
6	51812	JUFX1968	MAGIC3 GO™ Intermittent Catheter, Female, 12FR	12FR	여성용	42		JUGQ0939
7		JUFY1816				43		JUGR2031
8		JUFZ0452				44		JUGS0633
9		JUGN9233				45		JUGS0633
10		JUGN9259				46		JUGS2403
11		JUGN9305				47		JUGS2403
12		JUGN9305				48		JUGS2403
13		JUGP2977				49		JUGT1711
14		JUGP9255				50		JUGT1711
15		JUGP9264				51		JUGT2705
16		JUGP9264				52		JUGT2705
17		JUGP9320				53		JUGT2705
18		JUGP9320				54		JUGT2705
19		JUGP9320				55		JUGT3400
20		JUGQ0934				56		JUGU0845
21		JUGR2025				57		JUGU0845
22		JUGS0010				58		JUGU1919
23		JUGS2397				59		JUGU1919
24		JUGT3323				60		JUGV0667
25		JUGT3323				61		JUGV0667
26		JUGT3323				62		JUGV1292
27		JUGV9165				63		JUGV1292
28	51814	JUFX2030	MAGIC3 GO™ Intermittent Catheter, Female, 14FR	14FR	여성용	64	53814G	JUGQ3265	MAGIC3 GO™ Intermittent Catheter, Male, 14FR	14FR	남성용
29		JUFY1596				65		JUGU0875
30		JUFZ0451				66		JUGU1905
31		JUFZ0998				67		JUGV1279
32		JUGN9297				68		JUGV1279
33		JUGP9222				69		JUGV1681
34		JUGP9222				70		JUGV1681
35		JUGS1383				71		JUGV1681
36		JUGT0998				72		JUGV1681